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FDA 510(k)

Harmony Referral System

Numéro K : K210396 · 2021-09-13

DemandeurTopcon Healthcare Solutions EMEA Oy
Date de décision2021-09-13
Code produitNFJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Harmony Referral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13 under 510(k) number K210396. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Harmony Referral System?

Harmony Referral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13. The listed applicant is Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy. The 510(k) number is K210396.

When did Harmony Referral System receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Referral System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-13, under 510(k) number K210396.

Who is the listed applicant for Harmony Referral System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Referral System?

The FDA product code for Harmony Referral System is NFJ.

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