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FDA 510(k)

Transpara 1.7.0

Numéro K : K210404 · 2021-06-02

DemandeurScreenpoint Medical B.V.
Date de décision2021-06-02
Code produitQDQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transpara 1.7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02 under 510(k) number K210404. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transpara 1.7.0?

Transpara 1.7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K210404.

When did Transpara 1.7.0 receive FDA 510(k) clearance?

Transpara 1.7.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02, under 510(k) number K210404.

Who is the listed applicant for Transpara 1.7.0?

The FDA 510(k) record lists Screenpoint Medical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transpara 1.7.0?

The FDA product code for Transpara 1.7.0 is QDQ.

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Dispositifs connexes (Code : QDQ)

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Source officielle

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