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FDA 510(k)

End Cap

Numéro K : K210461 · 2021-09-14

DemandeurMedical Components Inc (Medcomp)
Date de décision2021-09-14
Code produitMSD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

End Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components Inc (Medcomp). It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K210461. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the End Cap?

End Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is Medical Components Inc (Medcomp). The 510(k) number is K210461.

When did End Cap receive FDA 510(k) clearance?

End Cap received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K210461.

Who is the listed applicant for End Cap?

The FDA 510(k) record lists Medical Components Inc (Medcomp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for End Cap?

The FDA product code for End Cap is MSD.

Dispositifs connexes (Code : MSD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241581Hemodialysis CatheterHaolang Medical USA CorporationK203575GlidePath Retro Long-Term Hemodialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K211410GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis CatheterBard Peripheral Vascular, Inc.K203767Pristine Long-Term Hemodialysis CatheterC B Bard, Inc.K202150GlidePath 7.5F Long-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K202176Symetrex LTHD Catheter, Symetrex LTHD Catheter with SideholesMedical Components, Inc. (dba MedComp)

Source officielle

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