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FDA 510(k)

AcuPebble SA

Numéro K : K210480 · 2021-07-06

DemandeurAcurable Limited
Date de décision2021-07-06
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AcuPebble SA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acurable Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06 under 510(k) number K210480. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AcuPebble SA?

AcuPebble SA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06. The listed applicant is Acurable Limited. The 510(k) number is K210480.

When did AcuPebble SA receive FDA 510(k) clearance?

AcuPebble SA received FDA 510(k) clearance on 2021-07-06, under 510(k) number K210480.

Who is the listed applicant for AcuPebble SA?

The FDA 510(k) record lists Acurable Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuPebble SA?

The FDA product code for AcuPebble SA is MNR.

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