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FDA 510(k)

AcuPebble OX100

Numéro K : K222950 · 2023-02-03

DemandeurAcurable Limited
Date de décision2023-02-03
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AcuPebble OX100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acurable Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K222950. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AcuPebble OX100?

AcuPebble OX100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Acurable Limited. The 510(k) number is K222950.

When did AcuPebble OX100 receive FDA 510(k) clearance?

AcuPebble OX100 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K222950.

Who is the listed applicant for AcuPebble OX100?

The FDA 510(k) record lists Acurable Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuPebble OX100?

The FDA product code for AcuPebble OX100 is MNR.

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