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FDA 510(k)

CW120N

Numéro K : K210491 · 2021-04-08

Date de décision2021-04-08
Code produitPGY
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CW120N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wide Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08 under 510(k) number K210491. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CW120N?

CW120N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08. The listed applicant is Wide Corporation. The 510(k) number is K210491.

When did CW120N receive FDA 510(k) clearance?

CW120N received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08, under 510(k) number K210491.

Who is the listed applicant for CW120N?

The FDA 510(k) record lists Wide Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CW120N?

The FDA product code for CW120N is PGY.

Autres dossiers indiquant Wide Corporation en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : PGY)

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