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FDA 510(k)

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage

Numéro K : K210536 · 2021-05-28

DemandeurIrrimax Corporation
Date de décision2021-05-28
Code produitFQH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irrimax Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K210536. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Irrimax Corporation. The 510(k) number is K210536.

When did Irrisept Antimicrobial Wound Lavage receive FDA 510(k) clearance?

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K210536.

Who is the listed applicant for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

The FDA 510(k) record lists Irrimax Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

The FDA product code for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is FQH.

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