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FDA 510(k)

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage

Numéro K : K240552 · 2024-06-18

DemandeurIrrimax Corporation
Date de décision2024-06-18
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irrimax Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K240552. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Irrimax Corporation. The 510(k) number is K240552.

When did Irrisept Antimicrobial Wound Lavage receive FDA 510(k) clearance?

Irrisept Antimicrobial Wound Lavage received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K240552.

Who is the listed applicant for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

The FDA 510(k) record lists Irrimax Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage?

The FDA product code for Irrisept Antimicrobial Wound Lavage is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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