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FDA 510(k)

Système Intellihab

Numéro K : K210604 · 2021-06-03

DemandeurCymedica Orthopedics, Inc.
Date de décision2021-06-03
Code produitIPF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Intellihab System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03 under 510(k) number K210604. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intellihab System?

Intellihab System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K210604.

When did Intellihab System receive FDA 510(k) clearance?

Intellihab System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-03, under 510(k) number K210604.

Who is the listed applicant for Intellihab System?

The FDA 510(k) record lists Cymedica Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellihab System?

The FDA product code for Intellihab System is IPF.

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