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FDA 510(k)

Volition Plating System

Numéro K : K210658 · 2021-04-13

DemandeurOrtho Solutions UK , Ltd.
Date de décision2021-04-13
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Volition Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K210658. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Volition Plating System?

Volition Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. The 510(k) number is K210658.

When did Volition Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Volition Plating System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K210658.

Who is the listed applicant for Volition Plating System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Solutions UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volition Plating System?

The FDA product code for Volition Plating System is HRS.

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Source officielle

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