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FDA 510(k)

S.E.A.L. Pulvérisation Hémorragique Hémostatique

Numéro K : K210751 · 2023-02-02

DemandeurBc3 Technologies, Inc.
Date de décision2023-02-02
Code produitQSY
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bc3 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K210751. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray?

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Bc3 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210751.

When did S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray receive FDA 510(k) clearance?

S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K210751.

Who is the listed applicant for S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray?

The FDA 510(k) record lists Bc3 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray?

The FDA product code for S.E.A.L. Hemostatic Wound Spray is QSY.

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Source officielle

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