Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Instylla Microcatheter 1.2

Numéro K : K210808 · 2021-04-15

DemandeurInstylla, Inc.
Date de décision2021-04-15
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Instylla Microcatheter 1.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K210808. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Instylla Microcatheter 1.2?

Instylla Microcatheter 1.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K210808.

When did Instylla Microcatheter 1.2 receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Microcatheter 1.2 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K210808.

Who is the listed applicant for Instylla Microcatheter 1.2?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Microcatheter 1.2?

The FDA product code for Instylla Microcatheter 1.2 is KRA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Instylla, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261610Verge™ MicrocatheterK253769Instylla Delivery KitK253677Tembo Embolic SystemK240873TEMBO Embolic SystemK213632Instylla Delivery KitK202544Instylla Delivery Kit

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KRA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Système de cathéter d'infusion d'introduitSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑