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FDA 510(k)

WOLF Thrombectomy System, 14F

Numéro K : K210911 · 2021-10-19

DemandeurDevoro Medical, Inc.
Date de décision2021-10-19
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WOLF Thrombectomy System, 14F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19 under 510(k) number K210911. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WOLF Thrombectomy System, 14F?

WOLF Thrombectomy System, 14F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. The 510(k) number is K210911.

When did WOLF Thrombectomy System, 14F receive FDA 510(k) clearance?

WOLF Thrombectomy System, 14F received FDA 510(k) clearance on 2021-10-19, under 510(k) number K210911.

Who is the listed applicant for WOLF Thrombectomy System, 14F?

The FDA 510(k) record lists Devoro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WOLF Thrombectomy System, 14F?

The FDA product code for WOLF Thrombectomy System, 14F is QEW.

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Source officielle

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