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FDA 510(k)

Système de Reconstruction Pelvienne I.T.S. (PRS RX & PRS Phoenix)

Numéro K : K210935 · 2022-08-31

DemandeurI.T.S. GmbH
Date de décision2022-08-31
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.T.S. GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K210935. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix)?

I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is I.T.S. GmbH. The 510(k) number is K210935.

When did I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) receive FDA 510(k) clearance?

I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K210935.

Who is the listed applicant for I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix)?

The FDA 510(k) record lists I.T.S. GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix)?

The FDA product code for I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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