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FDA 510(k)

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator

Numéro K : K210938 · 2021-07-30

DemandeurSmartmissimo Technologies Pte, Ltd.
Date de décision2021-07-30
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210938. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator?

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K210938.

When did PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210938.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator?

The FDA product code for PowerDot PD-01MT2 Muscle Stimulator is IPF.

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