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FDA 510(k)

PowerDot PD-01M

Numéro K : K172876 · 2017-12-04

DemandeurSmartmissimo Technologies Pte, Ltd.
Date de décision2017-12-04
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PowerDot PD-01M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04 under 510(k) number K172876. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PowerDot PD-01M?

PowerDot PD-01M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K172876.

When did PowerDot PD-01M receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01M received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04, under 510(k) number K172876.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01M?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01M?

The FDA product code for PowerDot PD-01M is NGX.

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Source officielle

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