Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LuxaPrint Ortho Plus

Numéro K : K210940 · 2021-09-03

DemandeurDmg Digital Enterprises SE
Date de décision2021-09-03
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LuxaPrint Ortho Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmg Digital Enterprises SE. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K210940. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LuxaPrint Ortho Plus?

LuxaPrint Ortho Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Dmg Digital Enterprises SE. The 510(k) number is K210940.

When did LuxaPrint Ortho Plus receive FDA 510(k) clearance?

LuxaPrint Ortho Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K210940.

Who is the listed applicant for LuxaPrint Ortho Plus?

The FDA 510(k) record lists Dmg Digital Enterprises SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxaPrint Ortho Plus?

The FDA product code for LuxaPrint Ortho Plus is MQC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MQC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑