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FDA 510(k)

ARISTE AB Mesh

Numéro K : K211132 · 2022-03-18

DemandeurAriste Medical, LLC
Date de décision2022-03-18
Code produitFTL
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ARISTE AB Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ariste Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K211132. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARISTE AB Mesh?

ARISTE AB Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Ariste Medical, LLC. The 510(k) number is K211132.

When did ARISTE AB Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ARISTE AB Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K211132.

Who is the listed applicant for ARISTE AB Mesh?

The FDA 510(k) record lists Ariste Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARISTE AB Mesh?

The FDA product code for ARISTE AB Mesh is FTL.

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Source officielle

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