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FDA 510(k)

Onflex™ Mesh

Numéro K : K251955 · 2025-07-24

DemandeurDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
Date de décision2025-07-24
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Onflex™ Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251955. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Onflex™ Mesh?

Onflex™ Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K251955.

When did Onflex™ Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Onflex™ Mesh received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251955.

Who is the listed applicant for Onflex™ Mesh?

The FDA 510(k) record lists Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Onflex™ Mesh?

The FDA product code for Onflex™ Mesh is FTL.

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