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FDA 510(k)

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh

Numéro K : K243315 · 2025-01-17

DemandeurSofradim Production
Date de décision2025-01-17
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243315. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K243315.

When did ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243315.

Who is the listed applicant for ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA product code for ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh is FTL.

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