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FDA 510(k)

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped

Numéro K : K251557 · 2025-06-12

DemandeurDavol, Inc.
Date de décision2025-06-12
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Davol, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K251557. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped?

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Davol, Inc.. The 510(k) number is K251557.

When did Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped receive FDA 510(k) clearance?

Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K251557.

Who is the listed applicant for Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped?

The FDA 510(k) record lists Davol, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped?

The FDA product code for Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-Shaped is FTL.

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