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FDA 510(k)

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh

Numéro K : K233661 · 2024-02-13

DemandeurSofradim Production
Date de décision2024-02-13
Code produitOWT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K233661. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K233661.

When did Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K233661.

Who is the listed applicant for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is OWT.

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Source officielle

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