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FDA 510(k)

Bard 3DMax Mesh

Numéro K : K233402 · 2023-11-01

DemandeurDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
Date de décision2023-11-01
Code produitFTL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bard 3DMax Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K233402. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bard 3DMax Mesh?

Bard 3DMax Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K233402.

When did Bard 3DMax Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Bard 3DMax Mesh received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K233402.

Who is the listed applicant for Bard 3DMax Mesh?

The FDA 510(k) record lists Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bard 3DMax Mesh?

The FDA product code for Bard 3DMax Mesh is FTL.

Autres dossiers indiquant Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. en tant que demandeur

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Source officielle

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