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FDA 510(k)

3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex)

Numéro K : K211190 · 2021-04-23

Demandeur3M Company, Unitek Orthodontic Products
Date de décision2021-04-23
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company, Unitek Orthodontic Products. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K211190. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex)?

3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is 3M Company, Unitek Orthodontic Products. The 510(k) number is K211190.

When did 3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex) receive FDA 510(k) clearance?

3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K211190.

Who is the listed applicant for 3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company, Unitek Orthodontic Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex)?

The FDA product code for 3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex) is NXC.

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Source officielle

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