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FDA 510(k)

3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments

Numéro K : K233257 · 2023-09-29

Demandeur3M Company, Unitek Orthodontic Products
Date de décision2023-09-29
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company, Unitek Orthodontic Products. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K233257. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments?

3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is 3M Company, Unitek Orthodontic Products. The 510(k) number is K233257.

When did 3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K233257.

Who is the listed applicant for 3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments?

The FDA 510(k) record lists 3M Company, Unitek Orthodontic Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments?

The FDA product code for 3M™ Clarity™Aligners with Quick Attachments is NXC.

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Source officielle

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