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FDA 510(k)

Prase-C Anterior Cervical Plate System

Numéro K : K211205 · 2021-08-12

DemandeurGbs Commonwealth Co., Ltd.
Date de décision2021-08-12
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prase-C Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K211205. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prase-C Anterior Cervical Plate System?

Prase-C Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. The 510(k) number is K211205.

When did Prase-C Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Prase-C Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K211205.

Who is the listed applicant for Prase-C Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Gbs Commonwealth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prase-C Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Prase-C Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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