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FDA 510(k)

Aiguilles hypodermiques stériles pour usage unique

Numéro K : K211214 · 2021-10-14

DemandeurAzur Medical Company, Inc.
Date de décision2021-10-14
Code produitFMI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Hypodermic Needles for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211214. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Hypodermic Needles for Single Use?

Sterile Hypodermic Needles for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K211214.

When did Sterile Hypodermic Needles for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Needles for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211214.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Azur Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Needles for Single Use is FMI.

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