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FDA 510(k)

BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2

Numéro K : K211218 · 2023-07-21

DemandeurCarefusion 303, Inc.
Date de décision2023-07-21
Code produitFRN
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K211218. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2?

BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Carefusion 303, Inc.. The 510(k) number is K211218.

When did BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2 receive FDA 510(k) clearance?

BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K211218.

Who is the listed applicant for BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 303, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2?

The FDA product code for BD Alaris System with Guardrails Suite MX v12.1.2 is FRN.

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Source officielle

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