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FDA 510(k)

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray

Numéro K : K211273 · 2021-05-21

Date de décision2021-05-21
Code produitLFL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K211273. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray?

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K211273.

When did Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray receive FDA 510(k) clearance?

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K211273.

Who is the listed applicant for Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray?

The FDA product code for Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray is LFL.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Ethicon Endo-Surgery, LLC en tant que demandeur

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)K260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)K252906ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)K250835ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ Stapler 30mm Stapler (GTX30); ECHELON LINEAR™ Stapler 60mm Stapler (GTX60); ECHELON LINEAR™ Stapler 90mm Stapler (GTX90); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Blue Reload (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 30mm Green Reload (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Blue Reload (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 60mm Green Reload (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Blue Reload (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Stapler 3D 90mm Green Reload (GTXR90G)

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Dispositifs connexes (Code : LFL)

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