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FDA 510(k)

Powersculp laser lipolysis system

Numéro K : K211402 · 2021-07-30

DemandeurLotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.
Date de décision2021-07-30
Code produitPKT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powersculp laser lipolysis system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K211402. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powersculp laser lipolysis system?

Powersculp laser lipolysis system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211402.

When did Powersculp laser lipolysis system receive FDA 510(k) clearance?

Powersculp laser lipolysis system received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K211402.

Who is the listed applicant for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA 510(k) record lists Lotuxs Medtech (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA product code for Powersculp laser lipolysis system is PKT.

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