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FDA 510(k)

Kleiner KG2 System

Numéro K : K211474 · 2021-09-14

DemandeurBAAT Medical Products B.V.
Date de décision2021-09-14
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kleiner KG2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K211474. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kleiner KG2 System?

Kleiner KG2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. The 510(k) number is K211474.

When did Kleiner KG2 System receive FDA 510(k) clearance?

Kleiner KG2 System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K211474.

Who is the listed applicant for Kleiner KG2 System?

The FDA 510(k) record lists BAAT Medical Products B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kleiner KG2 System?

The FDA product code for Kleiner KG2 System is MAX.

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Source officielle

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