Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SDS Growing Rod

Numéro K : K251961 · 2026-01-15

DemandeurBAAT Medical Products B.V.
Date de décision2026-01-15
Code produitPGM
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SDS Growing Rod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251961. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SDS Growing Rod?

SDS Growing Rod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is BAAT Medical Products B.V.. The 510(k) number is K251961.

When did SDS Growing Rod receive FDA 510(k) clearance?

SDS Growing Rod received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251961.

Who is the listed applicant for SDS Growing Rod?

The FDA 510(k) record lists BAAT Medical Products B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SDS Growing Rod?

The FDA product code for SDS Growing Rod is PGM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant BAAT Medical Products B.V. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254176SINEFIXK220966SINEFIXK211474Kleiner KG2 SystemK201830ANSER Clavicle Pin

Dispositifs connexes (Code : PGM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241816VerteGlide Spinal Growth Guidance SystemOrthoPediatrics Corp.K213196MARVEL™ Growing RodsGlobus Medical, Inc.K193224Daytona® Small Stature Growth Rod Conversion SetSeaSpine Orthopedics CorporationK191212CrossOver Cross Connectors, DePuy PULSE Thoracolumbar Screw System, EXPEDIUM Fenestrated Screw System, EXPEDIUM SFX Cross Connectors, EXPEDIUM Spine System, EXPEDIUM VERSE Spine System, E-Z Link Cross Connectors, ISOLA Spine System, MONARCH Spine System, MOSS MIAMI Spine System, TiMX Low Back System, VIPER Fenestrated Screw System, VIPER PRIME System, VIPER PRIME Fenestrated Screws, VIPER SAI (Sacral-Alar-Iliac), VIPER System, VIPER 2 System, VSP Spine SystemMedos International SARLK181068CREO® Stabilization System, REVERE® Stabilization SystemGlobus Medical, Inc.K180227Polaris Spinal Growth SystemZimmer Biomet Spine, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑