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FDA 510(k)

Dental Impression Material

Numéro K : K211489 · 2021-07-28

DemandeurNanchang Dental Bright Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-07-28
Code produitELW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanchang Dental Bright Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211489. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Impression Material?

Dental Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Nanchang Dental Bright Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211489.

When did Dental Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

Dental Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211489.

Who is the listed applicant for Dental Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Nanchang Dental Bright Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Impression Material?

The FDA product code for Dental Impression Material is ELW.

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Source officielle

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