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FDA 510(k)

Longeviti PorousFit implant

Numéro K : K211514 · 2021-07-15

DemandeurLongeviti Neuro Solutions, LLC
Date de décision2021-07-15
Code produitKKY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Longeviti PorousFit implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K211514. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Longeviti PorousFit implant?

Longeviti PorousFit implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. The 510(k) number is K211514.

When did Longeviti PorousFit implant receive FDA 510(k) clearance?

Longeviti PorousFit implant received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K211514.

Who is the listed applicant for Longeviti PorousFit implant?

The FDA 510(k) record lists Longeviti Neuro Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Longeviti PorousFit implant?

The FDA product code for Longeviti PorousFit implant is KKY.

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