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FDA 510(k)

Wishbone HA

Numéro K : K211551 · 2021-08-20

DemandeurWishbone SA
Date de décision2021-08-20
Code produitNPM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wishbone HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211551. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wishbone HA?

Wishbone HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Wishbone SA. The 510(k) number is K211551.

When did Wishbone HA receive FDA 510(k) clearance?

Wishbone HA received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211551.

Who is the listed applicant for Wishbone HA?

The FDA 510(k) record lists Wishbone SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wishbone HA?

The FDA product code for Wishbone HA is NPM.

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