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FDA 510(k)

Zeolite Hemostatic Gauze

Numéro K : K211570 · 2022-02-10

DemandeurHangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-02-10
Code produitQSY
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Zeolite Hemostatic Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K211570. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zeolite Hemostatic Gauze?

Zeolite Hemostatic Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211570.

When did Zeolite Hemostatic Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Zeolite Hemostatic Gauze received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K211570.

Who is the listed applicant for Zeolite Hemostatic Gauze?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Zeo-Innov Life Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeolite Hemostatic Gauze?

The FDA product code for Zeolite Hemostatic Gauze is QSY.

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Source officielle

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