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FDA 510(k)

LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System

Numéro K : K211582 · 2021-10-18

DemandeurAap Implantate AG
Date de décision2021-10-18
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18 under 510(k) number K211582. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System?

LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K211582.

When did LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-18, under 510(k) number K211582.

Who is the listed applicant for LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System?

The FDA product code for LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 System is HRS.

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Source officielle

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