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FDA 510(k)

PCEA Syringe Set

Numéro K : K211649 · 2021-11-23

DemandeurBaxter Healthcare Corporation
Date de décision2021-11-23
Code produitPWH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PCEA Syringe Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211649. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PCEA Syringe Set?

PCEA Syringe Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K211649.

When did PCEA Syringe Set receive FDA 510(k) clearance?

PCEA Syringe Set received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211649.

Who is the listed applicant for PCEA Syringe Set?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PCEA Syringe Set?

The FDA product code for PCEA Syringe Set is PWH.

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