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FDA 510(k)

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set

Numéro K : K221319 · 2023-07-21

DemandeurCare Fusion
Date de décision2023-07-21
Code produitPWH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K221319. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set?

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K221319.

When did BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K221319.

Who is the listed applicant for BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set?

The FDA product code for BD Alaris™ Pump Epidural Infusion Set is PWH.

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