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FDA 510(k)

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device

Numéro K : K233021 · 2024-03-06

DemandeurCare Fusion
Date de décision2024-03-06
Code produitLHI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K233021. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device?

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K233021.

When did BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device receive FDA 510(k) clearance?

BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K233021.

Who is the listed applicant for BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device?

The FDA product code for BD SmartSite™ 13mm Vial Access Device; BD SmartSite™ 20mm Vial Access Device is LHI.

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