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FDA 510(k)

MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL

Numéro K : K211672 · 2021-10-20

DemandeurLiofilchem s.r.l.
Date de décision2021-10-20
Code produitJWY
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K211672. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL?

MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K211672.

When did MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL receive FDA 510(k) clearance?

MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K211672.

Who is the listed applicant for MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL?

The FDA product code for MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL is JWY.

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