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FDA 510(k)

Valkyrie Thoracic Fixation System

Numéro K : K211695 · 2021-06-23

DemandeurJm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices
Date de décision2021-06-23
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Valkyrie Thoracic Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211695. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Valkyrie Thoracic Fixation System?

Valkyrie Thoracic Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices. The 510(k) number is K211695.

When did Valkyrie Thoracic Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Valkyrie Thoracic Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211695.

Who is the listed applicant for Valkyrie Thoracic Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Jm Longyear Manufacturing, LLC D/B/A Able Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valkyrie Thoracic Fixation System?

The FDA product code for Valkyrie Thoracic Fixation System is HRS.

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Source officielle

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