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FDA 510(k)

Biotres

Numéro K : K211709 · 2022-01-19

DemandeurBiotricity
Date de décision2022-01-19
Code produitMWJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biotres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotricity. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K211709. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biotres?

Biotres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Biotricity. The 510(k) number is K211709.

When did Biotres receive FDA 510(k) clearance?

Biotres received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K211709.

Who is the listed applicant for Biotres?

The FDA 510(k) record lists Biotricity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotres?

The FDA product code for Biotres is MWJ.

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Source officielle

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