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FDA 510(k)

DropSafe Safety Pen Needles

Numéro K : K211716 · 2022-01-07

DemandeurHtl Strefa SA
Date de décision2022-01-07
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DropSafe Safety Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Htl Strefa SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211716. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DropSafe Safety Pen Needles?

DropSafe Safety Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Htl Strefa SA. The 510(k) number is K211716.

When did DropSafe Safety Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

DropSafe Safety Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211716.

Who is the listed applicant for DropSafe Safety Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists Htl Strefa SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DropSafe Safety Pen Needles?

The FDA product code for DropSafe Safety Pen Needles is FMI.

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Source officielle

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