Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Simplify Disc

Numéro K : K211757 · 2021-08-20

DemandeurNuvasive, Inc.
Date de décision2021-08-20
Code produitQLQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Simplify Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211757. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Simplify Disc?

Simplify Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. The 510(k) number is K211757.

When did Simplify Disc receive FDA 510(k) clearance?

Simplify Disc received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211757.

Who is the listed applicant for Simplify Disc?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simplify Disc?

The FDA product code for Simplify Disc is QLQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nuvasive, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240507NuVasive AttraX ScaffoldK223731NuVasive Modulus-C Interbody SystemK173117NuVasive® VersaTie™ System

Dispositifs connexes (Code : QLQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Instrumentation à usage unique, jetableSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑