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FDA 510(k)

Système de Sling Male AdVance XP

Numéro K : K211847 · 2021-12-20

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2021-12-20
Code produitOTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AdVance XP Male Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K211847. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AdVance XP Male Sling System?

AdVance XP Male Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K211847.

When did AdVance XP Male Sling System receive FDA 510(k) clearance?

AdVance XP Male Sling System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K211847.

Who is the listed applicant for AdVance XP Male Sling System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdVance XP Male Sling System?

The FDA product code for AdVance XP Male Sling System is OTM.

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