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FDA 510(k)

Système de Sling Male AdVance™ XP (720163-03)

Numéro K : K242960 · 2024-11-15

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2024-11-15
Code produitOTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K242960. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K242960.

When did AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) receive FDA 510(k) clearance?

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K242960.

Who is the listed applicant for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

The FDA product code for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is OTM.

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