Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments

Numéro K : K211871 · 2021-11-18

DemandeurFaico Medical, LLC
Date de décision2021-11-18
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faico Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K211871. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments?

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Faico Medical, LLC. The 510(k) number is K211871.

When did FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K211871.

Who is the listed applicant for FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Faico Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for FAICO Dental Implant System and CAD/CAM Abutments is NHA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Faico Medical, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191997FAICO CMF SystemK192015Faico Dental Implant System

Dispositifs connexes (Code : NHA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑