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FDA 510(k)

Faico Dental Implant System

Numéro K : K192015 · 2020-04-03

DemandeurFaico Medical, LLC
Date de décision2020-04-03
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Faico Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faico Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K192015. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Faico Dental Implant System?

Faico Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is Faico Medical, LLC. The 510(k) number is K192015.

When did Faico Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Faico Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K192015.

Who is the listed applicant for Faico Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Faico Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Faico Dental Implant System?

The FDA product code for Faico Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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