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FDA 510(k)

FAICO CMF System

Numéro K : K191997 · 2020-04-22

DemandeurFaico Medical, LLC
Date de décision2020-04-22
Code produitJEY
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FAICO CMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faico Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K191997. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FAICO CMF System?

FAICO CMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Faico Medical, LLC. The 510(k) number is K191997.

When did FAICO CMF System receive FDA 510(k) clearance?

FAICO CMF System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K191997.

Who is the listed applicant for FAICO CMF System?

The FDA 510(k) record lists Faico Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAICO CMF System?

The FDA product code for FAICO CMF System is JEY.

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Source officielle

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